Certificat pentru Guvernul străin

atunci când un producător de 510(k) dispozitive medicale înregistrate expediază în afara SUA, Clientul poate solicita un certificat guvernului străin (CFG). Acesta este un certificat furnizat de FDA, care atestă că producătorul își poate exporta produsele în țări străine. Prin furnizarea CFG, confirmați că dispozitivul medical este aprobat pentru vânzare de către FDA și că dispozitivul poate fi distribuit pe piața liberă fără restricții în Statele Unite.

guvernul străin caută asigurarea oficială că produsul exportat din SUA poate fi comercializat legal în Statele Unite și/sau produsul respectă reglementările specifice FDA, cum ar fi bunele practici actuale de fabricație. În multe cazuri, este o cerință de a furniza acest document pentru a vinde în mod legal produsul în țara lor.

certificatul pentru Guvernul străin conține o pagină de copertă, împreună cu informații suplimentare. Pagina de copertă este un document formal, semnat, cu un sigiliu de la Departamentul de sănătate și Servicii Umane. Acesta identifică numărul certificatului, numele și adresa producătorului, Denumirea produsului(produselor) care urmează să fie exportat (e) și o perioadă de timp în care certificatul este valabil. Pagina(paginile)” informații suplimentare ” conține detalii suplimentare despre produs. În cazul instalației Bozeman, enumerăm toate produsele fabricate în instalația noastră după numele produsului și numărul(numerele) de reordonare.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.