Certificado para a administração estrangeira

quando um fabricante de 510(k) registrou navios de dispositivos médicos fora dos EUA, o cliente pode solicitar um certificado para o governo estrangeiro (CFG). Este é um certificado fornecido pela FDA, certificando que o fabricante pode exportar seus produtos para países estrangeiros. Ao fornecer o CFG, você está confirmando que o dispositivo médico é aprovado para venda pela FDA e o dispositivo é capaz de ser distribuído no mercado livre sem quaisquer restrições nos Estados Unidos.

o governo estrangeiro está procurando a garantia oficial de que o produto que está sendo exportado dos EUA pode ser legalmente comercializado dentro dos Estados Unidos e/ou o produto adere a regulamentos específicos da FDA, como as boas práticas de Fabricação atuais. Em muitos casos, é um requisito fornecer este documento para vender legalmente o produto em seu país.

o certificado para governo estrangeiro contém uma página de capa, juntamente com informações suplementares. A capa é um documento formal assinado com um selo do Departamento de Saúde e Serviços Humanos. Identifica o número do certificado, o nome e o endereço do fabricante, o nome do(S) produto (s) a exportar e um período de validade do certificado. A Página(s) de” informações suplementares ” captura detalhes adicionais do produto. No caso da instalação Bozeman, listamos todos os produtos fabricados em nossa instalação pelo nome do produto e número(S) de reordenamento.

Deixe uma resposta

O seu endereço de email não será publicado.