외국 정부에 증명서

510 개의 등록된 의료기기 제조업체가 미국 이외의 지역에 배송될 경우,고객은 외국 정부에 인증서를 요청할 수 있습니다. 이 인증서는 제조업체가 제품을 외국에 수출 할 수 있음을 증명하는 식약청에서 제공합니다. 의료기기가 식약청에 의해 판매 승인되었으며,미국 내 제한 없이 공개 마켓에 배포될 수 있음을 확인하고 있습니다.

외국 정부는 미국에서 수출되는 제품이 미국 내에서 합법적으로 판매 될 수 있고/또는 제품이 현재의 우수한 제조 관행과 같은 특정 식약청 규정을 준수한다는 공식적인 보증을 찾고 있습니다. 많은 경우에,법적으로 그들의 국가에서 제품을 판매 하기 위해이 문서를 제공 하는 요구 사항입니다.

외국 정부 인증서에는 추가 정보와 함께 표지가 포함되어 있습니다. 표지는 보건 복지부에서 인감과 공식,서명 된 문서입니다. 인증서 번호,제조업체 이름 및 주소,내보낼 제품 이름 및 인증서가 유효한 기간을 식별합니다. “추가 정보”페이지에는 추가 제품 세부 정보가 캡처됩니다. 보즈만 시설의 경우,당사는 당사 시설에서 제조된 모든 제품을 제품 이름 및 재주문 번호로 나열합니다.

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